Согласно сообщению Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, которое полностью изложено в
письме «О приказе Роспотребнадзора от 19.09.2011 № 742», адресованному врачам
ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и руководителям
управлений Роспотребнадзора по субъектам РФ, 30 декабря 2011 года вступил в
силу приказ Роспотребнадзора от 19.09.2011 за №742 «О внесении изменений в
приказ Роспотребнадзора от 20.07.2010 №290», в котором дополняется список
подконтрольных товаров, подлежащих государственной регистрации управлениями
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации. В список таких товаров дополнительно
внесены:
- средства и изделия гигиены полости рта;
- препараты, производимые с использованием
химических и биологических материалов и веществ, обладающих потенциальной
опасностью для жизни и здоровья человека, или представляющие опасность для
окружающей среды при их производстве, транспортировки, переработки, бытовом
применении (по назначению), за исключением лекарственных препаратов; - все технические устройства, средства, материалы
и оборудование водоподготовки, выпускаемые, поставляемые с целью их
эксплуатации в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
Роспотребнадзор обращает особое внимание на то, что при
проведении регистрации и оформлении свидетельств о ее проведении на изделия
гигиены полости рта, необходимо учитывать изложенное ниже:
- не разрешается в названии товара использовать
термин «лечебно-профилактическая» (в сферу действия гл. II разд. 4
«Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам,
подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» продукция с
указанными лечебными качествами не попадает); - не разрешается в аннотациях (руководствах) по
использованию средств гигиены полости рта употреблять определения, указывающие
на лечебные и профилактические свойства таких средств, как то: обезболивающее,
антибактериальное, иммуностимулирующе, лечащее (излечивающее, способствующее
излечению) какого-то заболевания или перечня заболеваний, эпителизирующее,
бактерицидное и прочих, им подобных; - при указании в маркировке потребительской тары
на эффективность средств гигиены полости рта (способности им выполнять те, или
иные функции), она должна быть подтверждена в документальном порядке; - если продукция, произведённая на одном
предприятии впоследствии подвергалась глубокой переработке, или же прошла
технологическую обработку на другом предприятии, то изготовителем считается
последнее предприятие, в связи с чем не разрешается при проведении
государственной регистрации в разделе «Изготовитель» указывать оба предприятия,
в том числе, указывая на их участие в производственном процессе.
Учитывая вышеизложенные указания Роспортебнадзора органы и
учреждения Роспотребнадзора по субъектам РФ должны уделять повышенное внимание
на предоставленные изготовителем рецептуры, аннотации, макеты этикеток,
руководства (в первую очередь в отношении средств гигиены полости рта). Так же
отмечается недопустимость выдачи свидетельств о государственной регистрации на
товары, не подлежащих ее проведению (на основании разд. 2 «Единого перечня
товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)») на
территории таможенного союза России, Казахстана и Белоруссии, или при
таможенном оформлении (на таможенной границе).
Определяющим при проведении государственной регистрации
по-прежнему остается Положение о порядке оформления Единой формы документа.
Положение удостоверяет соответствие товара гигиеническим и
санитарно-эпидемиологическим требованиям, и их безопасность по этим критериям.
Лабораторные исследования, предшествующие оформлению свидетельства о
государственной регистрации, должны выполняться лабораториями специально
уполномоченных органов, или аттестованными (аккредитованными) в национальных
системах аттестации (аккредитации) государств – членов Таможенного союза и
внесенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий
(центров).
Если разные товары одного производителя изготовлены по
единым технологиям, из одинаковых элементов (ингредиентов), соответствуют
единым техническим нормам и требованиям, имеют одинаковую гигиеническую
характеристику (даже при наличии незначительных гигиенических различий) и
должны (могут) быть использованы для решения одних и тех же (идентичных) задач,
то допускается в одном свидетельстве о государственной регистрации указывать
наименования их всех. Потребность в этом возникает, в частности, при поставках
товаров партиями разного объема, выпуске их в потребительской таре разного
объема, при добавлении в состав красителей, ароматизаторов и т.д. Оформление
свидетельство о государственной регистрации, проводимое в соответствии с
«Единой формой документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)» осуществляется
по месту получения ранее оформленных свидетельств или
санитарно-эпидемиологических заключений.
Свидетельства о государственной регистрации, выданные до
образования Таможенного союза, а так же документы о соответствии товаров
национальным требованиям безопасности, выданные до 01.01.2011, согласно решению
Комиссии Таможенного союза за №888 от 09.12.2011 сохраняют юридическую силу на
время действия переходного периода. Срок действия указанного переходного
периода комментируемым Решением установлен по факту вступления в силу
соответствующих союзных технических регламентов, если иное прямо не установлено
техническим регламентом Таможенного союза о его (регламента) принятии. Решение
Комиссии Таможенного союза еще раз подтвердило необходимость продолжения работы
по внесению изменений в ранее полученные документы.