/wp-content/uploads/2014/04/pravila_gosudarstvennoy_registratsii_meditsinskikh_izdeliy.rtf
Главная / Законодательство / Законодательство - регистрационное удостоверение Росздравнадзора / Правила государственной регистрации медицинских изделий
196105, Санкт-Петербург,
ул. Решетникова, д. 17, корпус 4
- О компании
- Законодательство
- Виды продукции
- Услуги
- Сертификаты на продукцию
- Сертификат происхождения
- Экологическая сертификация
- Декларации о соответствии продукцииДекларирование соответствия — одна из форм обязательного подтверждения соответствия, наряду с сертификацией соответствия. Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов или ГОСТов (если на продукцию еще не вступили в действие Технические регламенты). Декларирование товаров – это только обязательная процедура и осуществляется только на ту продукцию, которая попадает в перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. В настоящее время перечень продукции, подлежащих декларированию соответствия, определяется постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982. После вступления в силу технического регламента на конкретную продукцию необходимость ее декларирования определяется уже данных регламентом. Основные положения: 1. Заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя). Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. 2. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: — принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; — принятие декларации о соответствии на основании собственных…
- Сертификаты ИСО
- Отказные письма на продукциюОтказное письмо – это разъяснение от аккредитованного органа по сертификации по вопросу обязательности подтверждения соответствия той или иной продукции (документ на бланке и за печатью органа по сертификации, в котором дается разъяснение о причастности продукции к тому или иному коду ОКП (ТН ВЭД) и необходимости его обязательной сертификации). Эксперты проверяют, что продукция не включена ни в один перечень, попадающий под обязательную сертификацию, и только после этого выдают отказное письмо на данный товар. Для оформления отказного письма понадобится: реквизиты фирмы заявителя, на которую оформлять заключение перечень продукции с кодами ТН ВЭД описание продукции товаросопроводительные документы (если письмо для таможни) Стоимость оформления писем: для торговли – 3000 рублей (вне зависимости от количества позиций)Сроки оформления 1 рабочий день. для таможни от ВНИИС – от 10000 рублей, стоимость увеличивается в зависимости от перечня продукции и необходимых сроков оформления. Сроки оформления – 2 дня срочный тариф, 5-7 рабочих дней – стандартный тариф. В каких случаях и кому может потребоваться оформление отказного письма? Торгующим организациям В случае проверки различными контролирующими органами наличия сертификатов на ту или иную продукцию. Отказное письмо – это официальный документ, который подтверждает, что на продукцию, в него вписанную, проверяющие организации не вправе требовать обязательные сертификаты и декларации. При таможенном оформлении При таможенном декларировании…
- Сертификация СТО (станций технического обслуживания)
- Сертификация услуг гостиничного бизнеса
- Экспортный контроль / товары двойного применения (ЭКСКОНТ)
- Разработка нормативной документации
- Сертификат РПО
- Цены
- Полезная информация
- Частые вопросы
- Контакты